了解了洁净室的设计要求之后，还有一个环节，那就是实验室的通风装置。 去除部分污染性二氧化碳，使洁净室达到所需的洁净度。
1、药品质量不仅直接体现在药品的疗效和安全性上，还体现在抗生素的稳定性、一致性和实用性上。
2、为了保证药品质量，除了符合药典等相关法律标准外，在清洁的环境中进行生产也非常重要。
3、空调净化设备虽然是实施GMP的重要方面，但必须看到它只是生产设备和生产管理的建立和补充。 仅仅依靠空调净化系统来避免微生物污染或交叉污染是不够的。 空调净化设备可能不完全符合GMP要求。 必须注意的是，当设备条件达到一定程度时，必须通过管理来实现。
4、应尽可能减少生产区域空气中有害或无害的异物，并可利用空调系统供应足够的空气，以除去空气中可能污染产品的灰尘。
5、空调系统应考虑防止新风污垢和回风灰尘进入工作区域，提供足够的风量以清除工作区域空气中的异物，并独立管理进气口以适应所需的要求。温度。 用高效过滤器净化进气，防止病菌和灰尘进入。
6、为了保证药品质量，建立完整的质量保证体系，1982年，中国医药集团公司颁布了《药品生产管理规范》。 在实施过程中几经修改，1992年再次修订，1999年6月由国家药品监督管理局颁布实施，其基本精神和内容与国外GMP大致相同。
7、《药品生产质量管理规范》，明确规定所有新建、改建、改建的药品工厂或生产车间必须按照GMP要求进行设计、建设和生产空气净化网站模板，经国家药品监督管理局初步检查合格后方可发证。省、市卫生行政部门。 《医药企业许可证》。 原有的生产厂房也应结合企业的生产工艺进行改造，使其能够满足GMP要求。
8、非无菌剂型加工过程中，温度根据产品的吸湿性、操作人员的着装、设备的热负荷以及经济功效来确定，夏季通常为22-28℃ ，50%-60%RH，夏季温度18-20℃（点胶需要40%-55%RH）。
9、《药品生产管理规范》要求：洁净区通常控制体温在22-24℃，相对温度在45%-60%。 吸湿性强的无菌抗生素的生产和包装采用局部高温工作台，控制区通常控制体温在18-28℃，相对温度在50%-65%。 在确定房间的相对温度时，应考虑到相对温度过低不仅会使产品吸潮，而且容易滋生霉菌。 如果相对温度过高，很容易导致洁净室外面形成静电（这是防爆车间不允许的），并使室外操作人员感到不舒服。
10、冬季相对温度越低，耗煤量越大。 预计洁净室换气次数为20次/h，房间湿度为25℃。 当室外相对温度从55%提高到60%时，可节省冷负荷15%左右。 。
11、确定清洗温度和温度时，既要注意满足工艺要求，又要最大程度地节省空调煤耗。
12、无菌剂型的生产过程由10000级至100级洁净区组成。需要100级洁净度的注射剂的灌装和封口过程通常需要在10000级办公室外设置层流洁净罩。 经历过净化期。
13、我国《药品生产管理规范》建议正常情况下所需换气次数为1万级洁净度≥25次/h，10万级洁净度≥15次/h，并强调了换气次数如果确定，应根据热平衡估算进行验证。
14、垂直层流的100级洁净室，房间截面风速≥0.25m/s，水平层流的100级洁净室，房间截面风速≥0.35多发性硬化症。 通常，尽可能在万级或十万级环境下，采用局部层流法来满足百级的要求。
15、药厂洁净室所需换气次数的确定非常灵活，与设备布局、人员密度、工艺装备先进水平密切相关。 高换气次数，面对配备有空气净化装置的洗灌封一体机的水针生产间，只需要较低的换气次数即可保持同样的洁净度。
16、为了防止室内污染空气进入洁净室，洁净室必须保持一定的正压。 根据我国《洁净厂房设计规定》规定，洁净室与相邻房间的压差不应大于4.9Pa，洁净室与房间之间的压差不应大于9.8Pa。
17、无菌剂型操作区内，按无菌级别依次布置更衣室和洁净通道，以及不同生物洁净度等级的无菌操作间。
18、相连的卧室根据洁净度等级应有4.9Pa以上的压差。 压差太小，难以避免在强风中形成缝隙穿透或开关门时的压差变化。 如果压差太大，往往开门困难。 ，理想的方法是使用气闸，同时保持合理的压差。
19、生产过程中产生烟雾、有毒二氧化碳、易燃易爆二氧化碳的洁净室，如粉体车间、抗生素车间、抗肺癌药品车间、使用溶剂的粉末涂装间、原料药精加工等包装工序等，为防止有害物质逸出，应与相邻洁净室保持相对负压。
20、供热方案应从工程内供冷要求（冷耗、制冷功率类型、制冷温度等）、水源条件（温度、水质、水量等）等方面进行技术经济比较建筑面积、供电、热源准备情况。 综合分析各种激励措施并确定，不仅需要良好的经济指标，还需要当地的可能性。
21、湿热处理过程包括加热、冷却、加湿和除湿。
22、热湿交换介质包括水、蒸汽、液体吸湿剂、加热剂。
23、热湿交换设备可分为直接接触式和表面式，其中直接接触式包括喷水室和蒸汽加湿器。 表面类型包括空气加热器、风冷表面冷却器和直接蒸发表面冷却器。
24、直接接触式热湿交换设备的特点是与空气进行热湿交换的介质直接与被处理空气接触，一般是喷淋到被处理空气中。
25、脾脏表面薄弱，水分交换设备的特点是与空气一起加热，水分交换的介质不与空气直接接触热量，进行水分交换通过金属表面的加工设备出来。
26、普通空调送风形式可分为集中式和局部式两种。
27、在集中室中，根据室外热负荷介质的不同，可分为全空气型、空气-水型和全水型三种。 对于空气结晶技术，只能使用全空气型。
28、净化系统需要初效、中效、高效过滤器。 结合空调和净化的双重要求，净化空调系统可分为集中式净化空调系统和分散式净化空调系统。
29、局部净化法适用于生产批量较小或借助原厂房进行技术改造的场所。
30、目前应用最广泛的净化处理方法是全室净化与局部净化相结合。 这是清洁技术发展中产生的净化形式。 既能保证室外一定的洁净度，又能达到高洁净度的环境，进而达到既满足生产对高洁净度环境的要求，又能节约能源的双重目的。
31、整个房间的洁净室洁净技术中最早开发的方法之一，但现在一直在使用。
32、全室净化适用于工艺设备高大、数量较多的场所，且室外要求同样洁净度的场所，而这些方法投资大、运行管理复杂、建设周期长。
33、洁净隧道式全室净化与局部净化的典型组合是目前使用的净化形式，又称第三代净化形式。
34、洁净管道要求工艺生产必须是手工，高效过滤器必须以0.1um尘粒为基础，才能达到超高洁净度。
35、清洁管道由于管道内的空气被清洁，送出和返回的空气量很小，可以大大节省能源。 这是洁净技术的发展方向，也称为第四代净化形式。
36、洁净室的气流组织是净化空调设计的重要环节。 除了室外工作区域的空气温度、温度和空气流量外，还与空气洁净度有关。
37、良好的气流组织，可以在较小的系统循环风量的情况下实现较高的空气洁净度。
38、工程设计时，不仅要考虑净化的形式、净化空调系统的生产公式及其相应的设计方案、系统定义原则和设计要点，而且还应考虑洁净室的气流组织。高度重视。
39、室外空气的分布与多种因素有关，其中主要因素是送风口和回风口的方式、数量、位置和风量。
40、洁净室的气流组织与通常的空调不同。
41、通常，空调卧室为了改善低温，传播温度疗效，减少循环风量，一般采用亲和力高的气流组织方式，导致室外二次诱导气流，个别向下的气流和一定的涡流，而洁净气流组织气流的作用是限制和减少尘埃粒子对工作的污染，因此这些亲和力较高的气流组织形式对于洁净室来说是非常不利的。
42、我国《洁净厂房设计规范》规定垂直层流洁净室通过室外段的空气流速不大于0.25m/s，印度联邦标准规定为0.45m/s s，偏差为20%。 相同截面积下，前者的风量是后者的1.8倍。
43、自净时间的长短与送风气流的截面速度有关。 流量越大，自净时间越短，反之，自净时间越长。
44、层流洁净室根据净化空气可分为垂直层流洁净室、双水平层流洁净室、左侧水平层流洁净室。
45、垂直层流洁净室主要有以下类型：屋顶设有减振层的垂直洁净室、屋顶及侧面采用双布高效过滤的垂直层流洁净室、垂直层流洁净室。全孔口顶部送风垂直层流洁净室，密集流线型扩散器顶部送风垂直层流洁净室，全屋顶一侧墙回风垂直层流洁净室，集中过滤箱垂直层流洁净室，单层层流洁净室。
46、紊流洁净室的气流组织有以下类型：全孔板顶送式、部分孔板顶送式、流线型多向污染、控制同向污染、控制反向污染、并满足适当的自洁时间。
47、在垂直层流洁净室中，气流速度的作用主要有以下几方面：控制多向污染、控制同向污染、控制反向污染、满足适当的自洁时间。
48. 典型的垂直层流洁净室成本高的原因之一是使用网格地板。
49、整个屋顶送风侧的上回风垂直层流洁净室，可以节省昂贵的格栅地板和下夹层。 除了增加深度和成本之外，还解决了振动、小零件掉入格栅底板以及格栅底板带来的视觉不适等问题。
50、全屋顶送风方式的垂直层流洁净室可采用屋顶布满高效过滤器、屋顶采用全孔板阻尼等方法。
51、从一侧回风时，垂直层流洁净室的房间宽度不应超过3m空气净化网站模板，从一侧回风时，房间宽度不应超过6m。 这样可以保证工作区涡流区控制在初始高度0.8m以下。
52、垂直层流洁净室回风口的阻力对流线的减弱有非常明显的影响。
53、水平层流洁净室的气流方向与尘粒的重力沉降方向不一致，因此水平层流洁净室的截面风速应小于垂直层流洁净室的截面风速，一般不大于0.35m/s，否则会出现尘粒沉降。
54、水平层流洁净室的洁净度沿气流方向逐渐降低。 通常认为距地面0.8-1.5m的工作区是洁净度最高的工作区，即第一工作区。 其洁净度为100级，回风墙附近表面为10000级。
55、水平层流洁净室要求布置设备时应尽量减少对水平层流气流的破坏，需要排风的设备应布置在回风墙附近。
56、在水平层流洁净室中，在保证工作区域层流的情况下，采用送风墙采用局部高效过滤器、回风墙采用局部中效过滤器的方法，可减少过滤器的数量，但高效过滤器的布置面积不得高于送风墙面积的40%，中效过滤器的布置面积不得高于回风墙面积的30%。
57、水平层流洁净室的高效过滤器直接安装在送风静压箱内，安装在顶部比垂直层流洁净室水平安装容易得多，且更换方便也方便。
58、水平层流洁净室的循环风机可布置在洁净室的底部或顶部，当建筑深度较低时也可布置在洁净室的右侧。
59、水平层流洁净室的气流从送风墙送出后，必须经过各个工作面。 上风侧产生的粉尘量必然会影响下风侧空气的含尘量，因此必须加强个人净化。
60、一般认为水平层流洁净室应安装淋浴房等个人净化装置。
61、水平层流洁净室造价比垂直层流洁净室高，家具布置安装方便。
62、不均匀分布理论中提到的不均匀分布，一直假设粉尘的产生是均匀稳定的，但粉尘颗粒的分布却是不均匀的。
二氧化碳的去除和粉尘颗粒的分布，在实验室通风系统中，都需要精确的检测和估计，每一项都至关重要。
